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生物医药领域中心
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一、领域中心概况

  首都科技条件平台生物医药领域中心(简称“生物医药领域中心”)由北京生物技术和新医 药产业促进中心负责运营管理。领域中心承担着整合生物医药领域大型科研仪器设备和数据库等 优势科技资源 , 促进科技成果需求与资源对接 , 打造品牌 , 提高资源开放共享率的重任 , 是首都科 技条件平台的重要支撑。在市科委的关心和支持下,领域中心快速发展。

  领域中心以北京生物技术和新医药产业促进中心作为专业服务机构,承担领域中心的建设和 运营工作。领域中心以中国生物技术创新服务联盟(ABO)为载体汇聚了 42 家成员单位,围绕 生物医药创新服务链,整合了包括国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等在 内的 8 家科研院所,汇聚了包括蛋白质药物国家工程研究中心、新型疫苗国家工程研究中心、病 毒生物技术国家工程研究中心在内的 3 家国家工程中心,国家新药开发工程技术研究中心、国家 应急防控药物工程技术研究中心在内 2 个国家工程技术中心。目前生物医药领域中心已依据生物 医药领域服务链上下游特点,依据市场需求,按功能整合京区领域优势资源,以及众多研发外包 服务企业;以全球创新活动为服务对象,为国内科研院所、国内外制药企业以及国际重大科研项 目等提供从基础研究、中试放大、临床前评价、生产,到共性支撑等一系列服务。

二、资源开放情况

  生物医药领域中心以 ABO 联盟为主体,汇聚 41 家成员单位的,以归国留学生创建的提供临 床前服务企业为主,包括 6 个国家工程中心。“ABO”是生物医药领域中心对外服务的品牌,已 完成在国内及欧美的商标注册。生物医药领域中心开放科学仪器 1768 台套,共计 8.89 亿元,汇 聚海外高端人才 141 人、创新服务人才 3800 人。

  生物医药领域中心在生物中心内部建立了主管主任负责制下的牵头人与工作组的内部工作体 系,专业人员达 6 人,并分别在北京经济技术开发区和大兴区建立了办公室和工作站,与中国医 学科学院、军事医学科学院等 9 家基地签订合作协议,建立了外部合作体系。

  参照企业运营体系,形成以会员大会、执行委员会、秘书处三级管理的企业化运作机制,充 分调动成员单位参与平台运营的积极性。2010 年,生物医药领域中心承接订单 9200 个,技术服 务收入 10.4 亿元 , 占北京研发服务收入的 1/7,其中国外收入达到 52%。康龙化成、义翘神州等 七家成员已成为北京“G20 工程”企业。

三、主要服务特色

  生物医药领域中心针对临床前 300 多项实验,集成了 50 多项关键技术,为 271 个创新品种 提供了服务,推动 54 个创新品种进入产业化。与此同时,积极对接国家“重大新药创制”、“重 大传染病防治”等国家重大专项,生物医药领域中心成员单位承担国家“十一五”重大专项课题 任务 36 项,金额达 3.2 亿元。9 个 CRO 平台已纳入国家北京生物医药创新孵化基地、国家北京 生物医药产业化基地的建设,成为公共服务平台的重要支撑。生物医药领域中心针对突发、新发 传染病对首都城市安全的威胁不断加大,与中国 CDC 合作,形成了联合研制、资源共享、利益 共享的“北京机制”,初步改变了以前的被动局面,已研制出甲型 H1N1 流感 PCR 诊断试剂、 EV71 抗体诊断试剂、戊肝 PCR 诊断试剂,并在全国首先获得生产文号,Ev71 疫苗已全国、同 时也是世界率先进入临床研究。

  按照新药研发产业链关键环节采用纵向互补的原则整合优势企业,完善研发服务链条。统一 标准,与国际接轨。国际认证是服务企业走出去的敲门砖,生物医药领域中心以“同一世界、同 一标准”为服务理念,构建与国际接轨的标准体系。推动 11 家成员单位一次性通过 ISO 认证、8 家机构通过了 AAALAC 认证、3 家机构接受美国 FDA 的 GLP 检查(本土就此 3 家),1 家机构 通过符合 WHO 标准 GMP 认证,1 家机构通过 OECD(经合组织)GLP 认证,率先在欧美权威 机构得到认可。

  世界排名前20跨国制药公司:辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、安进、礼来等。国内知名医药企业: 扬子江药业、天士力、江苏恒瑞等。国内外一流研究机构:NIH、军事医学科学院、疾控中心、 检验检疫局等。

四、授权的专业服务机构

  机构名称:北京生物技术和新医药产业促进中心

  负责人:雷霆

  联系人:李潜

  电话:010-62896868

  邮箱:liqian@newlife.org.cn

  地址:海淀区马连洼北路 151 号中国医学科学院药用植物研究所院内

  邮编:100193